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預沖式透析器/透析管路沖洗器

Gmp證書:SD20170605

產(chǎn)品規(guī)格:1000ml、1500ml、2000ml、3000ml

銷售電話:400-646-6666

 



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一、安全優(yōu)質(zhì)

1.非PVC材質(zhì),藥物相容性高;安全環(huán)保、不含增塑劑,無DEHP滲漏的危險;產(chǎn)品無熱源、無溶出物、無不溶性微粒。

2.多層共擠膜軟袋包裝,全密閉雙閥設(shè)計,可有效避免交叉感染和染菌的風險。

3.本品嚴格按照國家《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)規(guī)定外,還同時符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定,可進行透析回血使用。

二、規(guī)范專業(yè)

1.透析治療中預沖專用生理氯化鈉溶液,三類醫(yī)療器械證件。

2.在經(jīng)過藥品新版GMP認證的大輸液制劑專用生產(chǎn)線生產(chǎn),萬級凈化車間,成品生產(chǎn)、包裝均在封閉的潔凈區(qū)全自動流水線上完成作業(yè),經(jīng)過121℃15min濕熱滅菌,溶液配制為藥用級注射用水,氯化鈉原料為注射級原料。

3.大劑量包裝(1000ml、2000ml、3000ml),符合不同透析器生產(chǎn)廠家要求的對透析器進行800ml~1500ml生理鹽水充分預充的規(guī)范,滿足全程透析預沖用量,使用便捷。



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